Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29
dicembre 2007 n.274
Medicinale: DAFNEGIN
Confezioni e numeri AIC: AIC n. 025217100, 1% crema vaginale; AIC
n. 025217112, 100 mg ovuli
Codice Pratica: N1A/2018/986
Modifica di tipo IA, categoria B.III.1.a)2: aggiornamento CEP da
R1-CEP 1999-085-Rev 05 a R1-CEP 1999-085-Rev 06 per il p.a.
ciclopiroxolamina, da parte di un Produttore gia' autorizzato Olon
S.p.A.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
Sante Di Renzo
TX18ADD9935