Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
Specialita' Medicinale: VALSARTAN ALMUS
Confezioni e Numeri AIC: 40 mg, 80 mg e 160 mg compresse rivestite
con film - AIC n. 041076, tutte le confezioni autorizzate.
Codice pratica n. C1A/2018/1901. Procedura n.
IT/H/0459/001-003/IA/017.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.:
Variazione tipo IAin n. B.III.1.a).3 Presentazione di un nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un
nuovo produttore (aggiunta): Holder IPCA Laboratories Limited, CoS n.
R1-CEP 2010-100-Rev 01.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla
data di pubblicazione in G.U.
Un procuratore
dott.ssa Cinzia Poggi
TX18ADD10396