Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi  del  Decreto
                Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1)  Medicinale:  RANITIDINA  TECNIGEN  in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 035503; Cod. Pratica: C1A/2018/1716  -  Procedura
n. IT/H/0312/001-002/IA/021 
  2) Medicinale:  PERINDOPRIL  E  INDAPAMIDE  TECNIGEN  in  tutte  le
confezioni autorizzate, AIC n. 042603; Cod. Pratica: C1A/2018/1652  -
Procedura n. PT/H/1080/001-003/IA/005 
  3) Medicinale: IRBESARTAN  TECNIGEN  150  mg  e  300  mg  compresse
rivestite  con  film,  AIC  nn.  041139066,   041139078,   041139080,
041139092, 041139104,  041139116,  041139128,  041139130,  041139142,
041139155;   Cod.   Pratica:    C1A/2018/1555    -    Procedura    n.
PT/H/0299/002-003/IA/009 
  4)  Medicinale:  SILDENAFIL  TECNIGEN  in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 041135; Cod. Pratica: C1A/2018/1507  -  Procedura
n. PT/H/0238/001-003/IA/009 
  5) Medicinale: PANTOPRAZOLO TECNIGEN ITALIA in tutte le  confezioni
autorizzate, AIC n. 044223; Cod. Pratica: C1A/2018/1708  -  Procedura
n. PT/H/1349/001-002/IA/003 
  6) Medicinale: LEVETIRACETAM TECNIGEN 500 mg e  1000  mg  compresse
rivestite con film, 100 mg/ml soluzione  orale,  AIC  nn.  042137024,
042137051, 042137063; Cod.  Pratica:  C1A/2018/1872  -  Procedura  n.
IT/H/0424/002,004,005/IA/009 
  7) Medicinale: LEVOFLOXACINA TECNIGEN ITALIA in tutte le confezioni
autorizzate, AIC n. 042803; Cod. Pratica: N1A/2018/1291 
  8) Medicinale: FLUCONAZOLO TECNIGEN 150 mg e 200 mg capsule rigide,
AIC nn. 043055021, 043055033; Cod. Pratica: N1A/2018/1304 
  9)  Medicinale:  AMLODIPINA  TECNIGEN  in   tutte   le   confezioni
autorizzate, AIC n. 038654; Cod. Pratica: N1A/2018/1302 
  10) Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN in tutte  le
confezioni autorizzate, AIC n. 042224; Cod. Pratica: C1A/2018/1840  -
Procedura n. IT/H/0460/001-003/IA/005 
  11) Medicinale: ESCITALOPRAM TECNIGEN  10  mg  e  20  mg  compresse
rivestite con film,  AIC  nn.  043497015,  043497027;  Cod.  Pratica:
C1A/2018/1782 - Procedura n. IT/H/0451/001-002/IA/003 
  Tipo IAin, B.II.b.1.a) Aggiunta di  Depo-Pack  S.n.c.  di  Del  Deo
Silvio  e  C.,  via  Morandi  28,  21047  Saronno  (MI),  quale  sito
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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