Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano  secondo  procedura
nazionale  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Decreto  Legislativo
                         29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LACIREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 mg compresse  rivestire  con  film  -  28  compresse  (A.I.C.  n.
027831039) 
  6 mg compresse  rivestire  con  film  -  14  compresse  (A.I.C.  n.
027831041) 
  6 mg compresse  rivestire  con  film  -  28  compresse  (A.I.C.  n.
027831054) 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione IB-B.I.b.2.a: modifica minore ad una procedura di  prova
approvata per il principio attivo lacidipina: correzione  del  metodo
analitico per il solvente Propan-2-olo. 
  Data  di   approvazione:   13   ottobre   2018.   Codice   pratica:
N1B/2018/1436 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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