Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto  Legislativo  n.  274  del  29/12/2007  e   del   Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: Mastelli S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PLACENTEX 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  004905129,  004905156,  004905143,
004905117. 
  Tipologia variazione: IB Codice pratica N1B/2018/248. 
  Tipo di modifica B.II.b.2. Soppressione o aggiunta di  un  sito  in
cui si effettuano il controllo dei lotti/ le prove. 
  La modifica e' motivata dalla necessita' di avere un  secondo  sito
per l'esecuzione del test di sterilita' secondo PhEur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      Laura Cattarini Mastelli 

 
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