Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29
dicembre 2007, n. 274.
Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l.
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008.
1) Medicinale: ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TECNIGEN in tutte le
confezioni autorizzate, AIC n. 044923; Cod. Pratica: N1B/2018/1087
2) Medicinale: DUTASTERIDE TECNIGEN in tutte le confezioni
autorizzate, AIC n. 045063; Cod. Pratica: N1B/2018/1392
Tipo IAin, C.I.8.a) Introduzione del Riassunto del Sistema di
Farmacovigilanza di Tecnigen S.r.l.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Un procuratore
dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s.
TX18ADD10706