Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Codice pratica: N1B/2018/1469. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g/2
ml  polvere  e   solvente   per   soluzione   iniettabile   per   uso
intramuscolare: scatola contenente 1 flaconcino di polvere da 1 g  +1
fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 028735013. Modifica  apportata  ai
sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.b.1.f:  Sostituzione  del
sito responsabile della produzione della fiala solvente [da  Istituto
Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A., via Fossignano n. 2 -  04011
Aprilia (LT) a Biologici Italia Laboratories S.r.l., via  F.  Serpero
n. 2 - 20060 Masate (MI)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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