Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/1478 
  Medicinali: ACQUA  PER  PREPARAZIONI  INIETTABILI  S.A.L.F.  Codice
A.I.C. 030649 - Confezioni: 091 - 103 - 115 - 127 - 242 - 230 - 141 -
154 - 166 - 178 - 180 - 192 - 204 -216 - 279  -  281  -  293  -  305;
FUROSEMIDE S.A.L.F. Codice A.I.C. 030671 -  Confezioni:  046  -  010;
GLUCOSIO S.A.L.F. Codice A.I.C.: 030672 - Confezioni: 149 - 772 - 152
- 760 - 164 - 758 - 137 - 190 - 202 - 214 - 188 - 240 - 253 -  265  -
277 - 291 - 303 - 315 - 455 - 467 - 479- 481 - 493 - 657 - 669 -  556
- 822 - 834 - 846 - 859 - 861; PARACETAMOLO S.A.L.F.  Codice  A.I.C.:
041495 - Confezioni: 019 - 084  -  060  -  072  -  058  -  033  -096;
AMINOFILLINA S.A.L.F. - Codice A.I.C.: 030652  -  Confezioni:  010  -
022. 
  Variazione  IA  B.II.b.5  Modifica  delle   prove   in   corso   di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. a) Rafforzamento dei limiti applicati  in  corso  di
fabbricazione (Punto di bolla > 3520 mbar:  Prima  dell'inizio  della
filtrazione e dopo la filtrazione). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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