Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 s.m.i.
Titolare: Perrigo Italia S.r.l.
Medicinale: VECTAVIR LABIALE 1% crema - Confezione e numero A.I.C.:
Tubo da 2 g - A.I.C. 032154015.
Codice Pratica: N1B/2018/1594. Grouping: Var. tipo IB by default,
B.II.f.1.a)1; var. tipo IB B.II.f.1.d.: Riduzione del periodo di
validita' del medicinale e modifica delle condizioni di conservazione
del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
dott.ssa Silvia Costa
TX18ADD12105