Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l., Via Basilicata, 9 - Fraz. Sesto Ulteriano 20098 S.Giuliano Milanese (MI) Medicinale: ROFIXDOL ANTIDOLORE 40 mg polvere per soluzione orale Confezioni e numeri di AIC: Polvere per soluzione orale bustine, 12 bustine AIC 045385010, 24 bustine AIC 045385022 Codice pratica n.: N1B/2018/1700 La modifica di Tipo IB categoria B.II.f.1.b.1 consistente nell'estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il legale rappresentante Giorgio Pizzoni TX18ADD12909