Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Medicinale: MACROTEC 039084013; SODIO IODURO (123I) GE HEALTHCARE CAPSULA RIGIDA 039030010, 039030061, 039030022, 039030073, 039030046, 039030085;SODIO IODURO (123I) GE HEALTHCARE SOLUZIONE INIETTABILE 038982017; SODIO IODURO (131I) GE HEALTHCARE SOLUZIONE INIETTABILE 039083011, 039083023; SODIO IODURO (131I) GE HEALTHCARE SOLUZIONE ORALE 041793011, 041793023; SODIACAP 038977094, 038977106, 038977070, 038977082, 038977056, 038977068, 038977031, 038977043 038977017, 038977029; THERACAP 039029018 Codice pratica: N1B/2018/1926. Tipologia della variazione: IB, C.I.8.a) Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza per medicinali per uso umano. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Isabella Galbiati TX19ADD1237