Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e numeri A.I.C.: 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IB B.II.e.6.b) Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) non a contatto con il prodotto (Codice pratica N1B/2018/2065). Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX19ADD1361