Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/B - Milano 
  Medicinale: BIMIXIN 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  25.000 U.I. + 2.500 U.I. compresse - flacone 16 compresse - AIC  n.
008477061 
  Codice Pratica n. N1B/2019/64 
  Raggruppamento comprendente le seguenti 2 variazioni: 
  -Variazione     di     tipo      IB.B.III.1.a.2)      Presentazione
dell'aggiornamento del certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea, per il principio attivo bacitracina, da R1-CEP  2002-226-Rev
04 a: da  R1-CEP  2002-226-Rev  05  da  parte  del  fabbricante  gia'
autorizzato. 
  --Variazione     di     tipo     IB.B.III.1.a.2)      Presentazione
dell'aggiornamento del certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea, per il principio attivo bacitracina, da R1-CEP  2002-226-Rev
05 a: da  R1-CEP  2002-226-Rev  06  da  parte  del  fabbricante  gia'
autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX19ADD2595