Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo  procedura  nazionale
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GLUCOFERRO 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  GLUCOFERRO  compresse  effervescenti  -  30  compresse  (A.I.C.  n.
026696031) 
  GLUCOFERRO  compresse  effervescenti  -  60  compresse  (A.I.C.  n.
026696043) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  12  marzo  2019,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  -Variazione  IB  by   default-B.II.b.3.a:   modifica   minore   nel
procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito:  modifica  della
quantita' dei componenti aggiunti nelle differenti fasi del  processo
di fabbricazione. 
  Data di approvazione: 22 aprile 2019. Codice pratica: N1B/2019/305 
  -Variazione IB by default-B.II.d.1.d: eliminazione di un  parametro
di specifica non significativo: eliminazione del parametro "durezza". 
  Data di approvazione: 22 aprile 2019. Codice pratica: N1B/2019/306 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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