Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: DINAPRES Confezioni e numeri A.I.C.: "30 mg + 1,25 mg compresse" 28 compresse AIC n. 028967014 "30 mg + 2,5 mg compresse" 28 compresse AIC n. 028967026 Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1A/2019/277 Grouping di variazioni tipo IA: Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo indapamide BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A.: R1-CEP 1998-075-Rev 03 Variazione n. B.III.1 a) 2 - Presentazione del certificato aggiornato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un produttore gia' autorizzato del principio attivo indapamide BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A.: R1-CEP 1998-075-Rev 04 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX19ADD5261