Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Valeas SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano Specialita' medicinali: -BREVA 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare o soluzione orale - flacone 15 ml - AIC N. 024154 066 - Codice pratica N1B/2019/610 -BRONCOVALEAS 5 mg/ml soluzione da nebulizzare - flacone 15 ml AIC N. 022991 057 - Codice pratica N1B/2019/611. Tipologia variazione: Grouping variations 2xIB: B.III.1.a) Submission of a new or updated Ph Eur certificate of suitability for an active substance. 2) Updated certificate from an already approved manufacturer No. R0-CEP 2014-193-Rev 01 e R0-CEP 2014-193-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott. Virgilio Bernareggi TX19ADD7356