Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  a) Sito di confezionamento secondario. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  031840034,   031840046,   031840059,
031840061, 031840073, 031840085 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica C1A/2019/1507 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/78/G 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN Grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.1:  Introduzione  di  Frosst  Iberica,  S.A.  con
indirizzo Via Complutense, 140  Alcala'  de  Henares  Madrid,  28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  a) Sito di confezionamento secondario. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 
  Medicinale: INNOFLU (AIC 045390) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  045390010,   045390022,   045390034,
045390046, 045390059 e 045390061 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2019/1507 Grouping n. IT/H/XXXX/IAIN/78/G 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.1:  Introduzione  di  Frosst  Iberica,  S.A.  con
indirizzo Via Complutense, 140  Alcala'  de  Henares  Madrid,  28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  a) Sito di confezionamento secondario. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 
  Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  026405264,   026405340,   026405353,
026405276, 026405288,  026405326,  026405338,  026405290,  026405365,
026405377 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100- Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: C1A/2019/1507 Grouping n° IT/H/XXXX/IAIN/78/G 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Tipo IAIN grouping 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.1:  Introduzione  di  Frosst  Iberica,  S.A.  con
indirizzo Via Complutense, 140  Alcala'  de  Henares  Madrid,  28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. 
  Estratto di comunicazione di notifica regolare: 
  B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito  di  fabbricazione  per
una parte o per la totalita' del procedimento  di  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  a) Sito di confezionamento secondario. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 14 Giugno 2019 
  Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  025984269,   025984283,   025984271,
025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 
  Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 
  Codice pratica: N1A/2019/651 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.1; Variazione Singola Tipo IA 
  Tipo modifica: 
  Tipologia  B.II.b.1:  Introduzione  di  Frosst  Iberica,  S.A.  con
indirizzo Via Complutense, 140  Alcala'  de  Henares  Madrid,  28805,
Spagna, come sito alternativo per il confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
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