Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e s.m.i. Medicinale: EMAGEL Confezione e numeri AIC: 020310025 - 020310037 Codice pratica: N1A/2019/206 Modifica di tipo IAIN categoria B.II.b.2.c.1, sostituzione del sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito escluso il controllo dei lotti Piramal Critical Care Limited (UK) con Piramal Critical Care B.V. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in GU, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD9050