Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L. 219/2006 e  s.m.i,  del  Regolamento  1234/2008/CE  e  della
              Determina AIFA DG/512/2019 e DG/1496/2016 
 

  Codice pratica n. C1A/2019/2390 
  Clinigen Healthcare BV, Schiphol Boulevard WTC 359 Schiphol Airport
1118BJ - Schiphol, Paesi Bassi 
  Specialita' medicinale: PROLEUKIN 
  AIC n°: 027131010 
  Confezioni: 18.000.000 UI/ML, polvere per soluzione  iniettabile  o
per infusione" 
  Grouping di Variazioni Tipo IA(IN): 
  Tipo B.II.b.1.a Aggiunta di Almac  Pharma  Services  come  sito  di
confezionamento secondario del prodotto finito 
  Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1 Aggiunta di Almac  Pharma  Services  come
sito di produzione e rilascio 
  Decorrenza della modifica: dal 15/07/2019. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
TX19ADD11407