Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D. L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
TITOLARE: Hameln Pharma Plus GmbH
MEDICINALE: MIDAZOLAM HAMELN
CONFEZIONI e NUMERI A.I.C.: 035325, tutte le confezioni
CODICE PRATICA: C1B/2018/817
PROCEDURA EUROPEA N. NL/H/0213/001/IB/017/G
MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO N. 1234/2008/CE e
successive modifiche. Variazione di gruppo di tipo IB: IB C.I.z :
modifica della forma farmaceutica del medicinale e conseguente
modifica della denominazione.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Susanna Mecozzi
TX19ADD11701