Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: BOTAM Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate- AIC: 036965 Codice pratica: N1A/2019/1475 Tipologia di variazione: Singola Variazione B.III.1.a.3. di tipo IAin Tipo di modifica: Aggiunta del fornitore di materia prima Sun Pharmaceutical Industries Limited (R1-CEP 2008-206-Rev00) utilizzato solo per l'officina di produzione Special Product's Line SpA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Gian Luca Rainoldi TX19ADD12615