Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: DELORAZEPAM RATIOPHARM ITALIA Codice farmaco: 0359980 (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2019/1360 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IA - B.II.b.5.c); Tipo IB B.II.b.5. z); Tipo IB B.II.d.1.z) Modifica apportata: Soppressione di una prova in corso di fabbricazione non significativa; modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito; modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD12806