Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. Specialita' medicinale: MEROPENEM HIKMA Confezioni e numeri di AIC: Tutte le confezioni - AIC 040695 Codice pratica C1A/2019/2615 - Procedura Europea n. PT-H-2414-001-002-IA-020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione tipo IA A.5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/ importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti: da Facta Farmaceutici S.p.A. ad ACS Dobfar S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La procuratrice dott.ssa Susanna Mecozzi TX19ADD12880