Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
                      medicinali per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sooft Italia S.p.A., Contrada Molino  17  -  63833
Montegiorgio (FM) 
  Medicinali:  MONOFLOXOFTA  (A.I.C.:  039901),  QUALIDOFTA  (A.I.C.:
043832),  ACAMBA  (A.I.C.:  042869),  COMBITIMOR  (A.I.C.:   040347),
TAMESAD  (A.I.C.:  039730),  MITOBRIN  (A.I.C.:   039812),   TAIOFTAL
(A.I.C.: 040637) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2019/2550 
  Data di implementazione: 19/04/2019 
  Tipologia di modifica: "Grouping of variations" 
  7 Variazioni di tipo IAin. C.I.8 a): Introduzione  di  una  sintesi
del sistema di  farmacovigilanza  di  Fidia  farmaceutici  S.p.A.,  a
seguito dell'affiliazione in Eudravigilance dell'azienda Sooft Italia
S.p.A., che resta titolare A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott. Nectarios Garzella 

 
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