Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
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  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: LACIREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  LACIREX 4 mg compresse rivestite con film - 28 compresse (A.I.C. n.
027831039) 
  LACIREX 6 mg compresse rivestite con film - 14 compresse (A.I.C. n.
027831041) 
  LACIREX 6 mg compresse rivestite con film - 28 compresse (A.I.C. n.
027831054) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  12  marzo  2019,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione tipo IB - B.II.d.2.d - Modifica della procedura di prova
del prodotto finito: aggiunta di un nuovo metodo HPLC (Reverse  Phase
HPLC) per le specifiche "Titolo" e "Sostanze correlate". 
  Data  di  approvazione:   30   novembre   2019.   Codice   pratica:
N1B/2019/1472 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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