Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ESIDREX 
  Numero A.I.C. e  confezione:  015094016  -  "25  MG  COMPRESSE"  20
COMPRESSE 
  Titolare  A.I.C.:  Laboratoires  Juvise'  Pharmaceuticals   -   149
Boulevard Bataille de Stalingrad 69100 Villeurbanne - Francia 
  Codice Pratica N.: N1B/2019/1559 
  Tipologia variazione: "Grouping of variations" 
  2 variazioni di tipo IB n. B.II.e.2.z): Modifica dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del confezionamento  primario  del  prodotto
finito - modifica della grammatura e dello  spessore  del  foglio  di
alluminio a seguito  dell'introduzione  del  sito  alternativo  FAMAR
L'AIGLE per il confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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