Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2019/2790 
  Procedura MRP n.: IT/H/138/001/IB/022 
  Specialita'  medicinale:  VINCRISTINA  PFIZER  ITALIA  (Vincristina
solfato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 mg/1 ml soluzione iniettabile AIC  n.
033329018 - 033329020 - 033329032 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione di Tipo IB - B.II.e.6.a 
  Modifica apportata: Modifica,  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto  finito,  che  incide  sulle  informazioni  relative  al
prodotto (solo Etichette) 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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