Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare AIC: H. Lundbeck A/S. Codice Pratica C1A/2019/3108 Numero procedura: SE/H/278/02,04/IA/86/G Medicinale: CIPRALEX Codice farmaco: 035767 Confezioni: 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film Codice Pratica C1A/2019/3109 Numero procedura: SE/H/280/02,04/IA/87/G Medicinale: ENTACT Codice farmaco: 035768 Confezioni: 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping of variation tipo IA B.II.b.1.a, IA B.II.b.1.b Modifica apportata: aggiunta di ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa, Poland come sito alternativo di confezionamento primario e secondario I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Patrizia Zanassi TX20ADD290