Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. e del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Titolare: BIOCODEX S.A.S. 7 avenue Gallieni 94250 Gentilly -
Francia
Specialita' medicinale: Codex
"5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in blister - AIC 029032051
"5 miliardi capsule rigide" 12 capsule in blister - AIC 029032075
"5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in blister - AIC 029032063
"5 miliardi capsule rigide" 30 capsule in blister - AIC 029032087
"5 miliardi capsule rigide" 10 capsule in flacone - AIC 029032012
"5 miliardi capsule rigide" 20 capsule in flacone - AIC 029032024
"5 miliardi polvere per sospensione orale" 10 bustine - AIC
029032036
"5 miliardi polvere per sospensione orale" 20 bustine - AIC
029032048
Codice pratica: N1A/2019/1092
Tipo IA C.I.8 Introduzione di una sintesi del sistema di
farmacovigilanza
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
La modifica entra in vigore il giorno successivo alla data di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore
Gilles Renaud
TX20ADD784