Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: PROGE FARM S.r.l. Largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara Specialita' medicinale: ZIMANEL "1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flacone + fiala solvente 4 ml, AIC n. 034426015 - Codice Pratica N1A/2019/1765 Variazione B.III.1.a) 1 di tipo IAIN - Presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea No. R1-CEP 1996-020 Rev 07 per la sostanza attiva lidocaina cloridrato da parte di un produttore gia' approvato: Mohes Iberica S.L. I lotti della specialita' gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott.ssa Antonella Bonetti TX20ADD871