Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. 
  Specialita' medicinale: IBIXACIN.  Codice  pratica:  N1B/2019/1772.
Confezione e numero di A.I.C.: 
  - 250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse AIC 038360018 
  - 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse AIC 038360020 
  - 750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC 038360032 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping Type IB C.I.7 b) - Eliminazione dei seguenti dosaggi: 250 mg
compresse rivestite con film - 10 compresse, AIC  038360018;  750  mg
compresse rivestite con film - 12 compresse, AIC 038360032. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo  della  presente,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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