Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLENIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  • "50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" 
  contenitore per 200 erogazioni AIC n. 023103017 
  • "100 mgc soluzione pressurizzata per inalazione" 
  contenitore 200 erogazioni AIC n. 023103171 
  • "250 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" 
  contenitore per 200 erogazioni AIC n. 023103068 
  "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione" 
  Codice pratica: N1A/2019/1563 
  Variazione tipo IA  B.III.1  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato,   o
soppressione  di  un  certificato  di  conformita'  alla   farmacopea
europea: 
  a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea  europea  2.  Certificato  aggiornato  presentato  da   un
fabbricante gia' approvato (Aggiornamento  CEP  del  produttore  gia'
approvato Sicor S.r.l.,  per  la  sostanza  attiva  ''  Beclometasone
dipropionato'' R1-CEP-2003-254-Rev 03) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TX20ADD1342