Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. 
  A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo" 1 Fl da
120 ml 
  Codice Pratica: N1A/2020/63 
  Var. (tipo IA) B.III.1.a.2:  presentazione  di  un  CEP  aggiornato
relativo al principio attivo paracetamolo  da  parte  del  produttore
autorizzato  Novacyl  SAS  (da:  R1-CEP  2002-214-Rev02   a:   R1-CEP
2002-214-Rev03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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