Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2020/101 
  Specialita' medicinale: LEVOBREN 
  Confezione e numero AIC: TUTTE (AIC n. 027210) 
  Variazione grouping: 
  n. 1 Variazione  IA,  B.I.b.1  c):  aggiunta  di  un  parametro  di
specifica (dextrosulpiride NMT 1.7%) con il corrispondente metodo; n.
2 Variazioni IA, B.I.b.1. d): soppressione di parametri di  specifica
(enantiomeric purity 8.7% to 100.9%; heavy metals  NMT10  ppm)  (data
implementazione: 05/02/2019). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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