Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: TREDIMIN. Codice farmaco: 042753 (tutte  le  confezioni
autorizzate). Codice pratica: N1A/2020/79. 
  N° e tipologia variazione: C.I.8: Introduzione di una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza. 
  Medicinale: CALCIODIE. Codice farmaco: 033373010.  Codice  pratica:
N1A/2020/131. 
  N° e tipologia variazione: B.III.1.a.3. Presentazione di  un  nuovo
certificato di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  di  un  nuovo
fabbricante del principio attivo (R1-CEP 2013-299-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         M. Giovanna Caccia 

 
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