Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OMEPRAZOLO HEXAL A/S AIC n.  039610  Confezioni:  tutte
Titolare AIC: Hexal A/S Codice Pratica:  C1A/2019/3927  N.  Procedura
EU:  IT/H/0650/001-002/IA/066/G  Grouping  Tipo  IAIN  -  B.II.b.1.a,
B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.1: Introduzione del sito produttivo (Lek S.A.,
Strykow,  Polonia)   responsabile   del   confezionamento   primario,
secondario  e   del   rilascio   del   prodotto   finito   (data   di
implementazione: 13.12.2019). 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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