Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica N1A/2020/166 
  Medicinale: MISTRAL 
  Confezione e numero AIC: 
  100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 10 fiale da 2 ml, 
  AIC n. 029006018 
  300 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso i.m., 4 fiale da 3 ml, 
  AIC n. 029006032 
  Medicinale: PRISMA 
  30 mg/ml soluzione iniettabile per uso i.m., astuccio di 10 fiale, 
  AIC n. 023653025 
  Variazione grouping: n. 2 Variazioni di tipo IA, B.I.b.1.d),  n.  1
Variazione di tipo IA, B.II.d.1.d):  Eliminazione  del  parametro  di
specifica "Abnormal Toxicity" in quanto obsoleto. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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