Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1A/2019/1182 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr NL/H/0951/001/IA/016 Specialita' Medicinale: EXOMAX Confezioni e numeri di A.I.C.: 038441010 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 Flacone in vetro da 50 ml 038441022 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 Flacone in vetro da 100 ml 038441034 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 Flacone in vetro da 200 ml 038441046 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 sacca in ppp con bustina in Al da 50 ml 038441059 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 sacca in ppp con bustina in Al da 100 ml 038441073 - 2 mg/ml soluzione per infusione - 1 sacca in ppp con bustina in Al da 200 ml Tipologia Variazione: A.5.b: Modifica del nome dell'Officina di produzione del prodotto finito da "Claris Injectables Limited" a "Baxter Pharmaceuticals India Private Limited" I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX20ADD3201