Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1A/2019/2134 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr PT/H/2379/001-002/IA/013 Specialita' Medicinale: KETOROLAC BAXTER Confezioni e numeri di A.I.C.: 043593021 - " 10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml monodose" 043593033- " 10 mg/ml soluzione iniettabile" 25 fiale da 1 ml monodose" 043593019 - " 10 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 1 ml monodose" 043593058- 30 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 1 ml monodose" 043593060" 30 mg/ml soluzione iniettabile" 25 fiale da 1 ml monodose" 043593045" 30 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale da 1 ml monodose" Tipologia Variazione: A.5.b: Modifica del nome dell'Officina di produzione del prodotto finito da "Claris Injectables Limited" a "Baxter Pharmaceuticals India Private Limited" I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX20ADD3202