Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 712/2012
Codice Pratica C1A/2019/2721
Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr NL/H/1268/001-002/IA/031
Specialita' Medicinale: UNIFOL. Numero di AIC: 039184
Variazione Tipo IA n. A.5.b: Cambio nome officina di produzione
prodotto finito da "Claris Injectables Limited" a "Baxter
Pharmaceuticals India Private Limited".
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
dott.ssa Concetta Capo
TX20ADD3208