Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. Codice pratica C1A/2020/470. Procedura IT/H/0131/001,004/IA/038/G. Confezione e numero di A.I.C: 500 mg+250mg/1.6 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 1.6 ml AIC 036624029; 1,5 g/3,2 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM, 1 flac. polv. + 1 fiala solv. AIC 036624017; 1 g+500mg polvere per soluzione iniettabile, 1 flac. da 20 ml AIC 036624031; 2 g+1 g polvere per soluzione iniettabile, 1 flac. da 20 ml AIC 036624056; 1 g+500mg polvere per soluzione iniettabile, 10 flaconcini da 20 ml AIC 036624070; 2 g+1 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flaconcini da 20 mlAIC 036624094. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: 2 x type IA_A.7: Deletion of manufacturing sites for an active substance: ZheJiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd and Qilu Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa Camilla Borghese TX20ADD3480