Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007, n. 274 e s.m.i. 
 

  Nome del medicinale: OSVAREN 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 038540011 
  Numero di procedura: DE/H/0929/IA/015/G 
  Codice pratica: C1A/2019/933 
  Grouping of variations: 2 modifiche  di  tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.a
consistenti nell'aggiunta  dei  siti  di  confezionamento  secondario
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Albrecht-Thaer-Straße 9, 29439  Lüchow,
Germania e Artesan Pharma GmbH  &  Co.  KG,  Hermann-Löns-Straße  19,
29451 Dannenberg, Germania; 1 modifica di  tipo  IAIN  n.  B.II.b.1.b
consistente  nell'aggiunta  del  sito  di  confezionamento   primario
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Albrecht-Thaer-Straße 9, 29439  Lüchow,
Germania; 1 modifica di tipo IA  n.  B.II.e.1.a.1  consistente  nella
modifica del colore del confezionamento primario; 1 modifica di  tipo
IAIN  n.  B.III.1.a.1  consistente   nell'introduzione   del   R0-CEP
2011-033-REV00 per il principio attivo calcio acetato  da  parte  del
produttore gia' approvato Dr. Paul Lohmann GmbH KG (Germania). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX20ADD3533