Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: CLOMID A.I.C. 020773026 - "50 mg compresse" 10 cpr Codice Pratica: N1A/2020/312 var. (IA) B.II.d.1. i) - modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; introduzione del test uniformita' delle unita' di dosaggio previsto dalla monografia 2.9.40 della Ph. Eur., in sostituzione del parametro uniformita' di massa (Ph. Eur 2.9.5). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Antonio Bruno TX20ADD4207