Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Codice pratica: N1A/2020/174. Confezione e numero di A.I.C.: 1g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: scatola contenente 1 flaconcino di polvere da 1 g +1 fiala solvente da 2 ml AIC n. 028735013; 2g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: scatola contenente 1 flaconcino di polvere da 1 g +1 fiala solvente da 2 ml AIC n. 028735025; 2g polvere per soluzione iniettabile: scatola contenente 10 flaconcini di polvere AIC n. 028735049; 4g polvere per soluzione per infusione EV: scatola contenente 1 flaconcino di polvere AIC n. 028735057. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping tipo IA : B.I.b.1 d) + B.I.a.4 c). Aggiornamento ASMF (da ver. October 2017 v01 a ver. July 2018 v01) del fornitore approvato di Piperacillina Acida Sandoz Industrial Product SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX20ADD4213