Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: IBITAZINA. Codice pratica: N1A/2020/171. Confezione e numero di A.I.C.: 2 g + 250 mg /4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare,1 flacone polvere + 1 fiala solvente AIC n. 038110019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Grouping tipo IA : B.I.b.1 d) + B.I.a.4 c). Aggiornamento ASMF (da ver. October 2017 v01 a ver. July 2018 v01) del fornitore approvato di Piperacillina Acida Sandoz Industrial Product SA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente Camilla Borghese TX20ADD4214