Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di modifica del
regime di fornitura
Medicinale PREGABALIN TECNIGEN.
Premesso che con nota AIFA/PPA/P/27918 del 11/03/2019 rettificata
con nota AIFA/PPA/P/35165 del 27/03/2019, C1B/2019/185, pubblicata in
GU n. 43 del 11/04/2019, veniva autorizzata la modifica del regime di
fornitura per tutte le confezioni del medicinale PREGABALIN TECNIGEN
(AIC n. 043719), da medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile
(RR), a medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta
per volta (RNR), e parimenti veniva stabilito che i lotti di
confezioni gia' prodotti, alla data di pubblicazione in GU, non
potessero essere piu' dispensati al pubblico, senza le modifiche
indicate, a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di
pubblicazione (13/10/2019) della citata nota, poi prorogata fino al
giorno 11/04/2020 con comunicazione AIFA/PPA /P/131/271 del
22/11/2019 pubblicata sulla GU del 12/12/2019.
Considerata la richiesta inoltrata da Tecnigen srl, e come da nota
AIFA PRT. n. 45029 del 21/04/2020, si conferma che le confezioni del
medicinale Pregabalin Tecnigen (AIC n. 043719) possono continuare ad
essere commercializzate, con indicato il vecchio regime di fornitura
(RR), per ulteriori 180 giorni fino al 10/10/2020, purche',
prescrizione e dispensazione da parte di medici e farmacisti,
avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR), senza possibilita'
di errore prescrittivo e di dispensazione.
Medicinale GABAPENTIN TECNIGEN.
Premesso che con nota AIFA/PPA/P/46850 del 24/04/2019,
C1B/2019/784, pubblicata in GU n. 61 del 25/05/2019, veniva
autorizzata la modifica del regime di fornitura per tutte le
confezioni del medicinale GABAPENTIN TECNIGEN (AIC n. 038816), da
medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), a medicinale
soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR), e
parimenti veniva stabilito che i lotti di confezioni gia' prodotti,
alla data di pubblicazione in GU, non potessero essere piu'
dispensati al pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere dal
180° giorno successivo a quello di pubblicazione (25/11/2019) della
citata nota, poi prorogata fino al giorno 25/05/2020 con
comunicazione AIFA/PPA /P/133189 del 27/11/2019 pubblicata sulla GU
n. 146 del 12/12/2019.
Considerata la richiesta inoltrata da Tecnigen srl, e come da nota
AIFA PRT. N. 46705 del 24/04/2020, si conferma che le confezioni del
medicinale Gabapentin Tecnigen (AIC n. 038816) possono continuare ad
essere commercializzate, con indicato il vecchio regime di fornitura
(RR), per ulteriori 180 giorni fino al 24/11/2020, purche',
prescrizione e dispensazione da parte di medici e farmacisti,
avvengano con il nuovo regime di fornitura (RNR), senza possibilita'
di errore prescrittivo e di dispensazione.
Il legale rappresentante
Carles Alfons Irurita Ros
TX20ADD4244
