Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: MYDRIASERT 0,28 mg/5,4 mg, inserto oftalmico Confezioni e numeri A.I.C.: Astuccio da 1 inserto: 037716014 - Astuccio da 10 inserti: 037716026 Astuccio da 20 inserti: 037716038 - Astuccio da 50 inserti: 037716040 Astuccio da 100 inserti: 037716053 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/273/001/IB/033 conclusasi nel RMS in data 25.02.2020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB: B.IV.1.z): Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione - Altra modifica: modifica nella busta contenente le pinzette sterili. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX20ADD5249