Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Specialita' Medicinale: ATROPINA SOLFATO GALENICA SENESE. AIC: 029829. Confezioni: Tutte. Tipologia e numero della variazione: variazione tipo IB n. B.III.1.a.5) "Presentazione di un CEP nuovo relativo al principio attivo ATROPINA SOLFATO da parte del nuovo produttore (aggiunta) ALCHEM INTERNATIONAL PRIVATE LIMITED dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale non e' esente da endotossine". I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott.ssa Danila Antonia Perillo TX20ADD5784