Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB P.O. Box 49013 100 28 Stockholm (Svezia). Specialita' medicinale: AMLODIPINA BLUEFISH 5 mg, 10 mg compresse AIC n. 039853 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: C1A/2019/2827 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/783/01-02/IA/013. Tipo IA B.II.b.2.a: Aggiunta di Pharmadox Healthcare Limited, KW20A, Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta come sito responsabile del controllo qualita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Berit Margareta Lindholm TX20ADD5809