Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Merus  Labs  Luxco  II  Sarl.,  26-28  Rue  Edward
Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). 
  Specialita' Medicinale: 
  ELAN (A.I.C. 026888014, 026888053, 026888026, 026888065) 
  Codice pratica: N1A/2020/626 
  Descrizione variazione: 
  N. 1 variazione di tipo IA cat. B.III.1 a.2 - presentazione  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato con  il
nuovo  nome  del  produttore  del  principio  attivo  gia'  approvato
(Eirchem Pharma Service Limited). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott. Salvatore Cananzi 

 
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