Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Merus Labs Luxco II Sarl., 26-28 Rue Edward Steichen, L-2540 - Lussemburgo (Lussemburgo). Specialita' Medicinale: ELAN (A.I.C. 026888014, 026888053, 026888026, 026888065) Codice pratica: N1A/2020/626 Descrizione variazione: N. 1 variazione di tipo IA cat. B.III.1 a.2 - presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato con il nuovo nome del produttore del principio attivo gia' approvato (Eirchem Pharma Service Limited). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Salvatore Cananzi TX20ADD6660